Świadoma zgoda

ŚWIADOMA ZGODA NA PRZETWARZANIE DANYCH OSOBOWYCH W ZWIĄZKU Z WYKONANIEM BADAŃ GENETYCZNYCH

DEKLARACJA ZASAD

A. PRZEPISY MAJĄCE ZASTOSOWANIE W ZAKRESIE OCHRONY DANYCH OSOBOWYCH.

Zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/679 dotyczącym ochrony danych osobowych, ADNTRO GENETICS, S.L z adresem przy Colonia de Sant Pere, Finca Es pinaret, C.P. 07579, Artà (ILLES BALEARS), Hiszpania, o numerze N.I.F B01663657 (dalej „ADNTRO”) zobowiązuje się chronić prywatność i w tym celu, niniejszym dokumentem, informuje Użytkownika (dalej „Użytkownik / jego”) o przetwarzaniu jego danych osobowych, które przeprowadzimy w związku ze zleconymi badaniami genetycznymi, występując jako Administrator danych.

1. Cel przetwarzania, podstawa prawna i okresy przechowywania

W ADNTRO będziemy przetwarzać następujące kategorie danych osobowych przekazanych nam przez Użytkownika, w następujących celach, na następujących podstawach prawnych i przez następujący okres przechowywania:

2. Odbiorcy danych

Co do zasady dane osobowe przetwarzane przez ADNTRO nie będą przekazywane podmiotom trzecim, jednak próbka DNA wraz z określonymi danymi spseudonimizowanymi zostanie udostępniona podmiotowi realizującemu jej transport, a także laboratorium EUROFINS GENOMICS („EUROFINS”) z siedzibą w Niemczech, z którym zawarliśmy umowę powierzenia przetwarzania danych („DPA”) zabezpieczającą dozwolone czynności przetwarzania, zawsze według ścisłych wskazań ADNTRO. Ani EUROFINS, ani ADNTRO nie będą poszukiwać w próbce DNA żadnego innego czynnika, markera ani składnika biologicznego lub chemicznego poza DNA. Ponadto EUROFINS uzyska dostęp wyłącznie do kodu zestawu DNA i nie będzie mieć dostępu do imienia i nazwiska, ponieważ dane zostaną poddane procesowi rozłączenia. To jednoznaczny kod ZESTAWU pozwoli ADNTRO powiązać je z kontem Zarejestrowanego Użytkownika. W każdym przypadku, dla większego bezpieczeństwa, dwa (2) miesiące po zakończeniu zleconej analizy przekazane resztki DNA i śliny zostaną zniszczone. Polityki prywatności EUROFINS GENOMICS można sprawdzić pod adresem https://eurofinsgenomics.eu/en/eurofins-genomics/help-center/data-privacy/privacy/.

Ponadto, aby zrealizować opisane wcześniej cele, konieczne będzie udzielenie dostępu do tych danych naszemu dostawcy usług technologicznych, Google Ireland Limited („Google”), jako dostawcy usług hostingu i przechowywania informacji oraz danych osobowych. Google posiada certyfikaty ISO 27001, ISO 27017 i serwery zlokalizowane na terenie Unii Europejskiej.

ADNTRO zawarło z Google stosowną umowę powierzenia przetwarzania danych („DPA”). Można ją sprawdzić pod adresem https://cloud.google.com/terms/data-processing-terms/partner, a ich politykę prywatności pod adresem https://cloud.google.com/terms/cloud-privacy-notice.

3. Bezpieczeństwo przetwarzania

Zobowiązujemy się do wdrożenia niezbędnych środków technicznych i organizacyjnych zgodnie z obowiązującymi przepisami, tak aby zapewnić bezpieczeństwo danych osobowych i zapobiec przypadkowemu lub niezgodnemu z prawem zniszczeniu, utracie lub zmianie danych osobowych przesyłanych, przechowywanych lub przetwarzanych w inny sposób, a także nieuprawnionemu ujawnieniu lub dostępowi do nich.

4. Poufność

W ramach świadczonych usług ADNTRO będzie mieć dostęp do informacji dotyczących danych o zdrowiu Użytkownika, które uznaje się za informacje szczególnie wrażliwe. W związku z tym ADNTRO gwarantuje, że przekazane nam informacje pozostaną objęte najściślejszą poufnością przez pracowników i współpracowników ADNTRO, którzy ewentualnie uzyskają do nich dostęp i z którymi podpisano umowę o zachowaniu poufności.

5. Prawa osób, których dane dotyczą

Użytkownik może wykonywać prawa dostępu, sprostowania, usunięcia, sprzeciwu, ograniczenia przetwarzania i przenoszenia danych, wysyłając do nas wiadomość e-mail na adres legal@adntro.com. W każdej chwili może wycofać zgodę, a ADNTRO zaprzestanie przetwarzania jego danych.

Użytkownik może również wnieść skargę do organu nadzorczego, a w szczególności do Hiszpańskiej Agencji Ochrony Danych (www.aepd.es), jeśli uzna, że naruszane są prawa opisane powyżej, lub jeśli uzna, że przetwarzanie dotyczących go danych osobowych narusza obowiązujące przepisy.

---

B. PRZEPISY MAJĄCE ZASTOSOWANIE W ZAKRESIE INFORMACJI I DOKUMENTACJI KLINICZNEJ.

Zgodnie z postanowieniami Ustawy 41/2002 z dnia 14 listopada, podstawowej ustawy regulującej autonomię pacjenta oraz prawa i obowiązki w zakresie informacji i dokumentacji klinicznej, każde działanie podejmowane w obszarze zdrowia wymaga swobodnej i dobrowolnej zgody.

Dlatego przed zamówieniem usługi informacji genetycznej w ADNTRO należy uważnie przeczytać przekazane poniżej informacje, aby móc wyrazić zgodę poprzez niniejszą Świadomą zgodę, którą Użytkownik oświadcza, że:

(I) zna proces, w ramach którego ADNTRO będzie świadczyć usługę; oraz

(II) jasno rozumie kontekst informacji genetycznej, do której uzyska dostęp w ramach świadczenia usługi przez ADNTRO, i jest świadomy charakteru oraz celu analizy.

Użytkownik wyraźnie akceptuje:

(I) Korzyści, ograniczenia i potencjalne ryzyka związane — bezpośrednio lub pośrednio — z tą usługą.

(II) Możliwe konsekwencje wynikające z posiadania tej wiedzy.

Dlatego konieczne jest uważne przeczytanie przedstawionych poniżej informacji, aby zrozumieć charakter i cel analizy genetycznej, jej ryzyka i konsekwencje.

1. Charakter analizy genetycznej zamawianej w ADNTRO

Przeprowadzana analiza genetyczna to analiza predykcyjna wieloczynnikowa lub poligeniczna, w której analizowane są różne geny uznawane za takie, które mogą wskazywać na szczególne i wyższe niż przeciętne ryzyko rozwoju określonych złożonych chorób genetycznych.

Aby uzyskać materiał genetyczny, należy pobrać próbkę biologiczną własnej śliny zgodnie z podanymi wskazówkami.

Możliwe, że laboratorium nie będzie w stanie przetworzyć próbki i że przetwarzanie w laboratorium doprowadzi do błędów. Około 3% do 8% otrzymywanych próbek nie zawiera wystarczającej objętości DNA, nie dostarcza wystarczającej ilości śliny albo wyniki przetwarzania nie spełniają naszych standardów dokładności.

Jeśli wstępne przetwarzanie nie powiedzie się z któregokolwiek z tych powodów, ADNTRO ponownie przetworzy tę samą próbkę bez żadnych opłat dla użytkownika.

Jeśli błąd wystąpi ponownie przy drugiej próbie przetworzenia tej samej próbki, ADNTRO nie wyśle dodatkowych zestawów do pobrania próbek, a użytkownikowi będzie przysługiwać wyłącznie pełny zwrot kwoty zapłaconej ADNTRO, pomniejszonej o koszty wysyłki i obsługi.

W przypadku gdy użytkownik ponownie wyśle kolejną próbkę w ramach przyszłego zakupu usługi, a przetwarzanie znów zakończy się błędem i nie będzie mogło zostać prawidłowo przeprowadzone, ADNTRO nie zaoferuje możliwości ponownego przetworzenia tej samej próbki ani nie udzieli użytkownikowi żadnego zwrotu.

2. Cel analizy genetycznej zamawianej w ADNTRO

Usługa analizy i interpretacji świadczona przez ADNTRO została zaprojektowana w celu informacyjnym i edukacyjnym, w oparciu o dostępne dowody naukowe wykorzystywane przez ADNTRO.

W ramach świadczenia usługi analizy genetycznej Użytkownik zostanie poinformowany o różnych aspektach związanych ze swoim DNA, dlatego przed zamówieniem usługi powinien wziąć pod uwagę następujące kwestie i ryzyka:

• Po uzyskaniu Informacji Genetycznej wiedza ta jest nieodwracalna. Należy zatem przyjąć, że informacje, które możemy przekazać teraz lub w przyszłości, w miarę postępu badań genetycznych, mogą nie zawsze być mile widziane lub pozytywne; istnieje możliwość, że wśród przekazanych informacji pojawią się nieprzewidziane odkrycia mogące wywołać silne emocje, na tyle silne, by zmienić życie i sposób postrzegania świata.
• Można odkryć o sobie rzeczy, które zaniepokoją, a nad którymi może nie być możliwości zapanowania ani ich zmiany (na przykład że ojciec nie jest ojcem genetycznym, zaskakujące fakty dotyczące pochodzenia albo że osoba o danym genotypie może mieć wyższe niż przeciętne prawdopodobieństwo rozwoju określonego stanu lub choroby).
• Należy też zrozumieć, że w miarę postępu badań — aby ocenić znaczenie swojego DNA w kontekście takich postępów — może zaistnieć potrzeba skorzystania z kolejnych usług ADNTRO, konsultacji z lekarzem, doradcą genetycznym lub innym przedstawicielem ochrony zdrowia.

Zawsze zachęcamy do rozmowy z doradcą genetycznym, czyli pracownikiem ochrony zdrowia z wyspecjalizowanym przygotowaniem w zakresie stanów genetycznych, przed pobraniem próbki do badań, aby uzyskać więcej informacji i podjąć świadomą decyzję, czy badania są odpowiednie. Doradca genetyczny może również pomóc zrozumieć wyniki i dostępne możliwości.

3. Badania genetyczne nie są wyczerpujące.

Choć mierzymy wiele setek tysięcy markerów genetycznych w DNA, tylko o niewielkim ich odsetku wiadomo, że jest powiązany z ludzkimi cechami lub stanami zdrowia. Społeczność naukowa bardzo szybko poszerza wiedzę o genetyce, a ważną misją ADNTRO jest prowadzenie tych badań i wnoszenie w nie wkładu. Ponadto wiele grup etnicznych nie jest uwzględnionych w badaniach genetycznych.

Ponieważ interpretacje udostępniane w naszej usłudze opierają się na tych opublikowanych badaniach, możliwe, że niektóre interpretacje nie będą miały zastosowania do konkretnej osoby. Przyszłe badania naukowe mogą zmienić interpretację DNA. W przyszłości społeczność naukowa może wykazać, że wcześniejsze badania są niekompletne lub niedokładne.

W przypadku najczęstszych chorób znane nam geny odpowiadają tylko za niewielki ułamek ryzyka. Mogą istnieć nieznane geny, czynniki środowiskowe albo wybory dotyczące stylu życia, które są znacznie ważniejszymi predyktorami. Jeśli dane wskazują na brak podwyższonego ryzyka genetycznego dla określonej choroby lub stanu, nie należy czuć się chronionym. Prawdziwe jest też odwrotne: jeśli dane wskazują na podwyższone ryzyko genetyczne dla określonej choroby lub stanu, nie oznacza to, że dana choroba lub stan na pewno wystąpi. W każdym przypadku, w razie obaw lub pytań dotyczących tego, czego Użytkownik dowiedział się dzięki ADNTRO, powinien skontaktować się ze swoim lekarzem lub innym przedstawicielem ochrony zdrowia. Należy pamiętać, że ocena ryzyka genetycznego opiera się na porównaniu DNA z populacją referencyjną (na przykład europejską), a zatem miara jest zawsze względna, a nie bezwzględna.

Dlatego nie należy zmieniać swoich zachowań zdrowotnych wyłącznie na podstawie informacji od ADNTRO. Przed podjęciem jakichkolwiek działań na podstawie Informacji Genetycznej wynikającej z usług ADNTRO należy koniecznie omówić ją z lekarzem lub innym przedstawicielem ochrony zdrowia.

4. Wgraj swój plik Raw

ADNTRO oferuje w ramach swoich usług genotypowania tryb polegający na wgraniu przez Zarejestrowanego Użytkownika jego „Pliku Raw”, dalej „Wgraj swój Plik Raw”, na podstawie którego ADNTRO wykona odpowiednią interpretację genetyczną, co można sprawdzić pod adresem https://adntro.com/pl/wgraj-swoje-dna/.

Tryb świadczenia Wgraj swój Plik Raw oznacza, że to podmiot trzeci, a nie ADNTRO, wykonał analizę próbki DNA Zarejestrowanego Użytkownika, dalej „Usługi DNA Podmiotów Trzecich”. W związku z tym ADNTRO nie ponosi odpowiedzialności za sprzeczności, nieścisłości i inne niespójności, które mogłyby powstać w konsekwencji informacji wgranych przez Zarejestrowanego Użytkownika.

ADNTRO NIE KONTROLUJE TYCH USŁUG DNA PODMIOTÓW TRZECICH I NIE PRZYJMUJE ŻADNEJ ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA ICH PRODUKTY LUB USŁUGI INFORMACJI GENETYCZNEJ, ANI NIE POPIERA I NIE ODPOWIADA ZA ŻADNE TREŚCI, REKLAMY, PRODUKTY CZY INNE MATERIAŁY DOSTĘPNE W RAMACH TYCH USŁUG DNA PODMIOTÓW TRZECICH.

5. Ostrzeżenie przy udostępnianiu informacji genetycznej.

Informacja genetyczna udostępniona innym osobom mogłaby zostać wykorzystana wbrew interesom Użytkownika. Należy zachować ostrożność przy udostępnianiu swojej informacji genetycznej innym. Obecnie bardzo niewiele firm lub towarzystw ubezpieczeniowych prosi o informację genetyczną, ale może się to zmienić w przyszłości w zależności od regulacji krajowych i na poziomie europejskim. Przed udostępnieniem komukolwiek swojej informacji genetycznej warto skonsultować się z prawnikiem, aby zrozumieć zakres jej ochrony prawnej.

Ponadto informacja genetyczna, którą Użytkownik zdecyduje się przekazać swojemu lekarzowi lub innemu przedstawicielowi ochrony zdrowia, może stać się częścią jego dokumentacji medycznej i tą drogą być w przyszłości dostępna dla innych przedstawicieli ochrony zdrowia i/lub towarzystw ubezpieczeniowych. Informacja genetyczna udostępniona rodzinie, znajomym lub pracodawcom może zostać wykorzystana wbrew interesom Użytkownika. Nawet jeśli udostępniona zostanie Informacja Genetyczna, która dziś ma ograniczone znaczenie, w przyszłości może ona nabrać większego znaczenia w miarę dokonywania nowych odkryć.

6. Pobranie pliku z Informacją genetyczną

W ADNTRO pozwalamy Zarejestrowanemu Użytkownikowi pobrać plik ze swoją informacją genetyczną. Plik ten może być wykorzystany u innych dostawców usług, aby uzyskać na przykład drugą interpretację swoich danych genetycznych.

ADNTRO NIE PONOSI ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA SPOSÓB WYKORZYSTANIA PLIKU „RAW” I ADNTRO JEST ZWOLNIONE Z WSZELKICH ROSZCZEŃ, JEŚLI UŻYTKOWNIK POBRAŁ SWOJE DANE GENETYCZNE.

7. Cel Usług ADNTRO

USŁUGI ADNTRO SŁUŻĄ WYŁĄCZNIE DO BADAŃ ORAZ UŻYTKU INFORMACYJNEGO I EDUKACYJNEGO. NIE UDZIELAMY PORAD MEDYCZNYCH

Informacja Genetyczna przekazywana przez ADNTRO służy wyłącznie do badań oraz użytku informacyjnego i edukacyjnego.

Oznacza to:

• Po pierwsze, wiele odkryć genetycznych, o których informujemy, nie zostało klinicznie zwalidowanych, a technologia, z której korzystamy — ta sama, z której korzysta społeczność badawcza — do dziś nie była szeroko stosowana w badaniach klinicznych.
• Po drugie, aby poszerzyć i przyspieszyć rozumienie oraz praktyczne zastosowanie wiedzy genetycznej w opiece zdrowotnej, zapraszamy do udziału w ADNTRO LABS. Udział w tych badaniach jest dobrowolny. Usługi nie są przeznaczone do wykorzystania w jakimkolwiek celu diagnostycznym i nie zastępują profesjonalnej porady medycznej. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących diagnozy należy zawsze zasięgnąć porady swojego lekarza lub innego przedstawiciela ochrony zdrowia.

ADNTRO NIE POPIERA ANI NIE GWARANTUJE SKUTECZNOŚCI ŻADNEGO KONKRETNEGO SPOSOBU POSTĘPOWANIA, ŚRODKÓW, BADAŃ, LEKÓW, PRODUKTÓW BIOLOGICZNYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ANI INNYCH PRODUKTÓW, PROCEDUR, OPINII CZY INNYCH INFORMACJI, KTÓRE MOGĄ BYĆ WSPOMNIANE W NASZYM SERWISIE LUB NA PLATFORMIE.

Wszelkie zalecenia, które przekazujemy w naszym serwisie internetowym https://adntro.com/ („Serwis”) lub na platformie https://demo.adntro.com/ („Platforma”), będą oparte na literaturze naukowej lub akademickiej i przeznaczone wyłącznie do celów informacyjnych, dlatego jeśli Użytkownik na podstawie swojej informacji genetycznej poczuje się nimi zainteresowany, powinien skonsultować je ze swoim lekarzem lub innym przedstawicielem ochrony zdrowia.

Jak wyjaśniamy w naszym Serwisie i na Platformie, ADNTRO informuje, że (a) genetyka to tylko część stanu każdej osoby, (b) stan rozumienia Informacji Genetycznej szybko ewoluuje i w danym momencie rozumiemy tylko część roli genetyki, oraz (c) jedynie wykwalifikowany lekarz lub inny przedstawiciel ochrony zdrowia może ocenić aktualny stan zdrowia lub choroby, biorąc pod uwagę wiele czynników, w tym w niektórych przypadkach genetykę, a także bieżące objawy, jeśli występują. Zaufanie pokładane w jakichkolwiek informacjach przekazanych przez ADNTRO, a także w odnośnikach do innych stron internetowych, artykułach na Blogu czy innych udostępnionych informacjach, następuje na własne ryzyko Użytkownika, a korzystanie z nich pozostaje na jego wyłączną odpowiedzialność.

NIGDY NIE NALEŻY WYKORZYSTYWAĆ USŁUGI ANI ŻADNYCH INFORMACJI UZYSKANYCH ZA POŚREDNICTWEM USŁUG ADNTRO DO SAMODZIELNEJ DIAGNOZY, LECZENIA CZY ZAPOBIEGANIA JAKIEJKOLWIEK CHOROBIE LUB STANOWI MEDYCZNEMU CZY ZDROWOTNEMU. W TAKIM PRZYPADKU NASTĘPUJE TO NA WŁASNĄ ODPOWIEDZIALNOŚĆ.

Na dowód zgody z powyższymi informacjami, świadomie i dobrowolnie, Użytkownik wyraża zgodę na przetwarzanie swoich danych osobowych przez ADNTRO.