Geïnformeerde toestemming

GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING VOOR DE VERWERKING VAN PERSOONSGEGEVENS IN HET KADER VAN GENETISCHE TESTS

BEGINSELVERKLARING

A. TOEPASSELIJKE REGELGEVING INZAKE DE BESCHERMING VAN PERSOONSGEGEVENS

Overeenkomstig Verordening (EU) 2016/679 betreffende de bescherming van persoonsgegevens verbindt ADNTRO GENETICS, S.L, gevestigd aan de Colonia de Sant Pere, Finca Es pinaret, postcode 07579, Artà (ILLES BALEARS), Spanje, met fiscaal nummer B01663657 (hierna “ADNTRO”), zich ertoe de privacy te beschermen. Daarom informeren we je met dit document (hierna “je / jouw”) over de verwerking van je persoonsgegevens die we in onze hoedanigheid van verwerkingsverantwoordelijke uitvoeren naar aanleiding van de genetische tests die je ons toevertrouwt.

1. Doel van de verwerking, rechtsgrond en bewaartermijnen

Bij ADNTRO verwerken we de volgende categorieën persoonsgegevens die je ons verstrekt, met de volgende doeleinden, rechtsgronden en bewaartermijn:

2. Ontvangers van de gegevens

In het algemeen worden de door ADNTRO verwerkte persoonsgegevens niet aan derden verstrekt. Wel wordt het DNA-monster samen met bepaalde gepseudonimiseerde gegevens gedeeld met de partij die het vervoer ervan verzorgt, en met het laboratorium EUROFINS GENOMICS (“EUROFINS”) in Duitsland, waarmee we een verwerkersovereenkomst (“DPA”) hebben gesloten die de toegestane verwerkingsactiviteiten vastlegt, steeds strikt volgens de instructies van ADNTRO. Noch EUROFINS noch ADNTRO zoeken in je DNA-monster naar enig ander agens, merker of biologisch of chemisch bestanddeel dan je DNA. EUROFINS krijgt bovendien alleen een code van de DNA-kit te zien en heeft geen toegang tot je voor- en achternaam, omdat de gegevens een scheidingsproces ondergaan. Het is die unieke KIT-code waarmee ADNTRO de koppeling met je account als Geregistreerde Gebruiker kan maken. In alle gevallen worden, voor extra zekerheid, twee (2) maanden na afloop van de gevraagde analyse de resten van het verstrekte DNA en speeksel vernietigd. Wil je het privacybeleid van EUROFINS GENOMICS nalezen, raadpleeg dan https://eurofinsgenomics.eu/en/eurofins-genomics/help-center/data-privacy/privacy/.

Om de hierboven beschreven doeleinden te vervullen, is het ook nodig toegang tot die gegevens te geven aan onze technologieleverancier Google Ireland Limited (“Google”), als leverancier van hosting- en opslagdiensten voor de informatie en de persoonsgegevens. Google beschikt over de certificeringen ISO 27001 en ISO 27017 en over servers binnen de Europese Unie.

ADNTRO heeft met Google de bijbehorende verwerkersovereenkomst (“DPA”) gesloten. Je kunt die nalezen via de volgende link https://cloud.google.com/terms/data-processing-terms/partner en haar privacybeleid op https://cloud.google.com/terms/cloud-privacy-notice.

3. Veiligheid van de verwerking

We verbinden ons ertoe de technische en organisatorische maatregelen te treffen die de geldende regelgeving voorschrijft, zodat de veiligheid van de persoonsgegevens wordt gewaarborgd en de accidentele of onrechtmatige vernietiging, het verlies of de wijziging van doorgegeven, bewaarde of anderszins verwerkte persoonsgegevens, of de ongeoorloofde verstrekking van of toegang tot die gegevens, wordt voorkomen.

4. Vertrouwelijkheid

Voor de uitvoering van de geleverde diensten krijgt ADNTRO toegang tot informatie over je gezondheidsgegevens, die als bijzonder gevoelige informatie geldt. ADNTRO garandeert daarom dat de informatie die je ons verstrekt strikt vertrouwelijk wordt behandeld door de medewerkers en samenwerkingspartners van ADNTRO die er eventueel toegang toe hebben, en met wie een geheimhoudingsovereenkomst is ondertekend.

5. Rechten van de betrokkenen

Je kunt je recht op inzage, rectificatie, wissing, bezwaar, beperking van de verwerking en overdraagbaarheid van de gegevens uitoefenen door ons een e-mail te sturen naar legal@adntro.com. Je kunt je toestemming altijd intrekken, waarna ADNTRO je gegevens niet langer verwerkt.

Daarnaast kun je een klacht indienen bij een toezichthoudende autoriteit, en in het bijzonder bij het Spaanse agentschap voor gegevensbescherming (www.aepd.es), als je van mening bent dat de hierboven beschreven rechten worden geschonden of dat de verwerking van jou betreffende persoonsgegevens in strijd is met de toepasselijke regelgeving.

---

B. TOEPASSELIJKE REGELGEVING INZAKE KLINISCHE INFORMATIE EN DOCUMENTATIE

Volgens de Spaanse wet 41/2002 van 14 november, de basiswet over de autonomie van de patiënt en over rechten en plichten op het gebied van klinische informatie en documentatie, vereist elke handeling op het gebied van gezondheid je vrije en vrijwillige toestemming.

Voordat je de dienst voor genetische informatie bij ADNTRO afneemt, moet je daarom de informatie hieronder aandachtig lezen, zodat je via deze Geïnformeerde toestemming je akkoord kunt geven, waarmee je verklaart:

(I) het proces te kennen waarmee ADNTRO de dienst zal leveren; en

(II) de context duidelijk te begrijpen van de genetische informatie waartoe je via de dienstverlening van ADNTRO toegang krijgt, en je bewust te zijn van de aard en het doel van de analyse.

Je aanvaardt uitdrukkelijk:

(I) De voordelen, beperkingen en mogelijke risico’s die er —direct of indirect— mee samenhangen.

(II) De mogelijke gevolgen van het beschikken over die kennis.

Lees daarom de informatie hieronder aandachtig, zodat je de aard en het doel van de genetische analyse, de risico’s en de gevolgen ervan begrijpt.

1. Aard van de genetische analyse die je bij ADNTRO aanvraagt

De genetische analyse die wordt uitgevoerd, is een multifactoriële of polygene voorspellende analyse waarin verschillende genen worden onderzocht die mogelijk wijzen op een bijzonder en bovengemiddeld risico om bepaalde complexe genetische aandoeningen te ontwikkelen.

Om het genetische materiaal te verkrijgen moet je een biologisch monster van je speeksel nemen volgens de instructies die je krijgt.

Het is mogelijk dat het laboratorium het monster niet kan verwerken en dat de verwerking in het laboratorium tot fouten leidt. Ongeveer 3 % tot 8 % van de ontvangen monsters bevat onvoldoende DNA, levert onvoldoende speeksel op of geeft verwerkingsresultaten die niet aan onze precisienormen voldoen.

Mislukt de eerste verwerking om een van deze redenen, dan verwerkt ADNTRO hetzelfde monster opnieuw, zonder kosten voor de gebruiker.

Treedt bij de tweede poging om hetzelfde monster te verwerken opnieuw een fout op, dan stuurt ADNTRO geen extra afnamekits en heeft de gebruiker uitsluitend recht op volledige terugbetaling van het aan ADNTRO betaalde bedrag, verminderd met verzend- en verwerkingskosten.

Stuurt die gebruiker via een toekomstige aankoop van de dienst opnieuw een monster op en treedt bij de verwerking opnieuw een fout op waardoor die niet correct kan worden uitgevoerd, dan biedt ADNTRO niet de mogelijkheid om hetzelfde monster opnieuw te verwerken en geeft zij de gebruiker geen enkele terugbetaling.

2. Doel van de genetische analyse die je bij ADNTRO aanvraagt

De analyse- en interpretatiedienst van ADNTRO is opgezet met een informatief en educatief doel, op basis van het wetenschappelijke bewijs dat beschikbaar is en dat ADNTRO gebruikt.

Via de genetische analysedienst word je geïnformeerd over verschillende aspecten van je DNA. Houd daarom rekening met de volgende overwegingen en risico’s voordat je de dienst afneemt:

• Zodra je je Genetische Informatie hebt, is die kennis onomkeerbaar. Je moet er dus van uitgaan dat de informatie die we je nu of in de toekomst kunnen geven, naarmate het genetisch onderzoek vordert, niet altijd welkom of positief hoeft te zijn: er kunnen onverwachte bevindingen in zitten die sterke emoties kunnen oproepen, met genoeg impact om je leven en je kijk op de wereld te veranderen.
• Je kunt dingen over jezelf ontdekken die je zorgen baren en die je misschien niet in de hand hebt of kunt veranderen (bijvoorbeeld dat je vader genetisch gezien niet je vader is, verrassende feiten over je afkomst, of dat iemand met jouw genotype een bovengemiddelde kans heeft om een bepaalde aandoening of ziekte te ontwikkelen).
• Je moet ook begrijpen dat je, naarmate het onderzoek vordert, mogelijk extra diensten van ADNTRO nodig hebt of een arts, een genetisch consulent of een andere zorgverlener moet raadplegen om de betekenis van je DNA in het licht van die vooruitgang te beoordelen.

We moedigen je altijd aan om vóór de afname van je monster te spreken met een genetisch consulent, een zorgverlener met een specialistische opleiding in genetische aandoeningen, zodat je meer informatie krijgt en een geïnformeerde keuze kunt maken over de vraag of de test iets voor jou is. Een genetisch consulent kan je ook helpen je resultaten en je opties te begrijpen.

3. Genetisch onderzoek is niet uitputtend

Hoewel we vele honderdduizenden genetische markers in je DNA meten, is van slechts een klein percentage daarvan bekend dat het verband houdt met menselijke kenmerken of gezondheidstoestanden. De wetenschappelijke gemeenschap boekt razendsnel vooruitgang in de kennis van de genetica, en een belangrijke missie van ADNTRO is dat onderzoek uitvoeren en eraan bijdragen. Daarnaast zijn veel etnische groepen niet in genetische studies opgenomen.

Omdat de interpretaties in onze dienst op die gepubliceerde studies steunen, is het mogelijk dat sommige interpretaties niet op jou van toepassing zijn. Toekomstig wetenschappelijk onderzoek kan de interpretatie van je DNA veranderen. In de toekomst kan de wetenschappelijke gemeenschap aantonen dat eerder onderzoek onvolledig of onnauwkeurig was.

Bij de meest voorkomende aandoeningen zijn de genen die we kennen maar verantwoordelijk voor een klein deel van het risico. Er kunnen onbekende genen, omgevingsfactoren of leefstijlkeuzes zijn die veel belangrijkere voorspellers zijn. Wijzen je gegevens erop dat je geen verhoogd genetisch risico hebt op een bepaalde aandoening, dan mag je je daardoor niet beschermd voelen. Het omgekeerde geldt ook: wijzen je gegevens op een verhoogd genetisch risico op een bepaalde aandoening, dan betekent dat niet dat je die aandoening zeker zult ontwikkelen. Heb je in beide gevallen zorgen of vragen over wat je via ADNTRO te weten komt, neem dan contact op met je arts of een andere zorgverlener. Houd er rekening mee dat de beoordeling van genetisch risico berust op de vergelijking van je DNA met je referentiepopulatie (bijvoorbeeld de Europese) en dat de maat dus altijd relatief is, niet absoluut.

Verander je gezondheidsgedrag daarom niet alleen op basis van de informatie van ADNTRO. Bespreek je Genetische Informatie met een arts of een andere zorgverlener voordat je handelt op basis van de Genetische Informatie uit de diensten van ADNTRO.

4. Upload je Raw-bestand

ADNTRO biedt binnen haar genotyperingsdiensten de mogelijkheid dat de Geregistreerde Gebruiker zijn “Raw-bestand” uploadt, hierna “Upload je Raw-bestand”, waarna ADNTRO de bijbehorende genetische interpretatie uitvoert, zoals je kunt nagaan op https://adntro.com/nl/upload-je-dna/.

Bij de dienst Upload je Raw-bestand heeft een derde en niet ADNTRO de analyse op het DNA-monster van de Geregistreerde Gebruiker uitgevoerd, hierna “DNA-diensten van Derden”. ADNTRO is daarom niet verantwoordelijk voor tegenstrijdigheden, onnauwkeurigheden en andere inconsistenties die kunnen ontstaan door de informatie die de Geregistreerde Gebruiker heeft geüpload.

ADNTRO HEEFT GEEN CONTROLE OVER DIE DNA-DIENSTEN VAN DERDEN EN AANVAARDT GEEN ENKELE VERANTWOORDELIJKHEID VOOR HUN PRODUCTEN OF DIENSTEN OP HET GEBIED VAN GENETISCHE INFORMATIE, EN ONDERSCHRIJFT GEEN INHOUD, RECLAME, PRODUCTEN OF ANDER MATERIAAL DAT OP DIE DNA-DIENSTEN VAN DERDEN BESCHIKBAAR IS, NOCH IS ZIJ DAARVOOR VERANTWOORDELIJK.

5. Waarschuwing bij het delen van genetische informatie

De genetische informatie die je met anderen deelt, kan tegen je belangen worden gebruikt. Wees voorzichtig met het delen van je genetische informatie. Op dit moment vragen maar weinig bedrijven of verzekeraars om genetische informatie, maar dat kan in de toekomst veranderen afhankelijk van de nationale en Europese regelgeving. Je wilt misschien een advocaat raadplegen om te begrijpen hoe ver de juridische bescherming van je genetische informatie reikt voordat je die met iemand deelt.

Daarnaast kan de genetische informatie die je met je arts of een andere zorgverlener deelt, deel gaan uitmaken van je medisch dossier en langs die weg in de toekomst toegankelijk worden voor andere zorgverleners en/of verzekeraars. De genetische informatie die je met familie, vrienden of werkgevers deelt, kan tegen je belangen worden gebruikt. Zelfs als je Genetische Informatie deelt die vandaag weinig betekenis heeft, kan die informatie in de toekomst meer betekenis krijgen naarmate er nieuwe ontdekkingen worden gedaan.

6. Download van het bestand met Genetische Informatie

Bij ADNTRO staan we de Geregistreerde Gebruiker toe een bestand met zijn genetische informatie te downloaden. Dat bestand kan bij andere dienstverleners worden gebruikt om bijvoorbeeld een tweede interpretatie van je genetische gegevens te krijgen.

ADNTRO IS NIET VERANTWOORDELIJK VOOR HET GEBRUIK DAT JE VAN JE “RAW”-BESTAND MAAKT, EN ADNTRO IS GEVRIJWAARD VAN ELKE CLAIM ZODRA JE JE GENETISCHE GEGEVENS HEBT GEDOWNLOAD.

7. Doel van de diensten van ADNTRO

DE DIENSTEN VAN ADNTRO ZIJN UITSLUITEND BEDOELD VOOR ONDERZOEK EN VOOR INFORMATIEF EN EDUCATIEF GEBRUIK. WE GEVEN GEEN MEDISCH ADVIES

De Genetische Informatie die ADNTRO verstrekt, is uitsluitend bedoeld voor onderzoek en voor informatief en educatief gebruik.

Dat betekent:

• Ten eerste zijn veel van de genetische ontdekkingen waarover we rapporteren niet klinisch gevalideerd, en is de technologie die we gebruiken —dezelfde technologie die de onderzoeksgemeenschap gebruikt— tot op heden niet op grote schaal gebruikt voor klinische tests.
• Ten tweede nodigen we je uit om deel te nemen aan ADNTRO LABS, om het begrip en de praktische toepassing van genetische kennis in de zorg te verbreden en te versnellen. Deelname aan dat onderzoek is vrijwillig. De Diensten zijn niet bedoeld om door jou voor enig diagnostisch doel te worden gebruikt en vervangen geen professioneel medisch advies. Raadpleeg altijd je arts of een andere zorgverlener met elke vraag die je over een diagnose hebt.

ADNTRO ONDERSCHRIJFT NOCH GARANDEERT DE WERKZAAMHEID VAN ENIGE SPECIFIEKE HANDELWIJZE, MIDDELEN, TESTS, GENEESMIDDELEN, BIOLOGISCHE PRODUCTEN, MEDISCHE HULPMIDDELEN OF ANDERE PRODUCTEN, PROCEDURES, MENINGEN OF ANDERE INFORMATIE DIE OP ONZE SITE OF ONS PLATFORM WORDT GENOEMD.

Elke aanbeveling die we doen op onze website https://adntro.com/ (“Site”) of ons platform https://demo.adntro.com/ (“Platform”) berust op de wetenschappelijke of academische literatuur en is uitsluitend bedoeld voor informatieve doeleinden. Herken je je op basis van je genetische informatie in zo’n aanbeveling, bespreek die dan met je arts of een andere zorgverlener.

Zoals we op onze Site en ons Platform uitleggen, geeft ADNTRO aan dat (a) genetica maar één deel is van hoe iemand eraan toe is, (b) het begrip van Genetische Informatie zich snel ontwikkelt en we op een gegeven moment maar een deel van de rol van de genetica begrijpen, en (c) alleen een opgeleide arts of een andere zorgverlener je huidige gezondheids- of ziektetoestand kan beoordelen, rekening houdend met veel factoren, in sommige gevallen ook je genetica en je huidige klachten, als die er zijn. Het vertrouwen dat je stelt in informatie van ADNTRO, in links naar andere webpagina’s, in blogartikelen of in andere verstrekte informatie, is op eigen risico, en het gebruik dat je ervan maakt valt onder je eigen en uitsluitende verantwoordelijkheid.

GEBRUIK DE DIENST OF INFORMATIE DIE JE VIA DE DIENSTEN VAN ADNTRO VERKRIJGT NOOIT VOOR ZELFDIAGNOSE, BEHANDELING OF PREVENTIE VAN ENIGE ZIEKTE OF MEDISCHE OF GEZONDHEIDSTOESTAND. DOE JE DAT TOCH, DAN IS DAT OP EIGEN VERANTWOORDELIJKHEID.

Ten blijke van instemming met het bovenstaande geef je, bewust en vrijwillig, je toestemming voor de verwerking van je persoonsgegevens door ADNTRO.