Consenso informato

CONSENSO INFORMATO PER IL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI IN OCCASIONE DELL’ESECUZIONE DI TEST GENETICI

DICHIARAZIONE DI PRINCIPI

A. NORMATIVA APPLICABILE IN MATERIA DI PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI

In conformità al Regolamento (UE) 2016/679 relativo alla protezione dei dati personali, ADNTRO GENETICS, S.L., con indirizzo in Colonia de Sant Pere, Finca Es Pinaret, C.P. 07579, Artà (ILLES BALEARS), Spagna, con N.I.F. B01663657 (di seguito “ADNTRO”), si impegna a proteggere la privacy e, a tal fine, con il presente documento la informiamo (di seguito “Lei / Suo”) del trattamento dei suoi dati personali che effettueremo in occasione dei test genetici affidatici, nella nostra qualità di Titolare del trattamento.

1. Finalità del trattamento, base giuridica e periodi di conservazione

In ADNTRO tratteremo le seguenti categorie di dati personali che ci fornirà, con le seguenti finalità, basi giuridiche e periodo di conservazione:

2. Destinatari dei dati

In linea generale, i dati personali trattati da ADNTRO non saranno comunicati a terzi; tuttavia, il campione di DNA sarà condiviso insieme a determinati dati pseudonimizzati con l’entità che ne effettua il trasporto, nonché con il laboratorio EUROFINS GENOMICS (“EUROFINS”), situato in Germania, con il quale abbiamo formalizzato un accordo sul trattamento dei dati (“DPA”) che garantisce le attività di trattamento consentite, sempre seguendo le rigorose indicazioni di ADNTRO. Né EUROFINS né ADNTRO cercheranno nel suo campione di DNA alcun altro agente, marcatore o componente biologico o chimico che non sia il suo DNA. Inoltre, EUROFINS accederà soltanto a un codice del kit del DNA e non avrà accesso al suo nome e cognome, poiché i dati saranno sottoposti a un processo di dissociazione. Sarà il codice univoco del KIT a consentire a ADNTRO di collegarlo al suo account come Utente Registrato. In ogni caso, per maggiore sicurezza, due (2) mesi dopo la conclusione dell’analisi richiesta saranno distrutti i residui di DNA e di saliva forniti. Qualora desideri consultare le informative sulla privacy di EUROFINS GENOMICS può consultare https://eurofinsgenomics.eu/en/eurofins-genomics/help-center/data-privacy/privacy/.

Inoltre, per adempiere alle finalità sopra descritte, sarà necessario dare accesso a tali dati ai nostri fornitori di servizi tecnologici, come Google Ireland Limited (“Google”), in qualità di fornitore di servizi di hosting, alloggiamento e archiviazione delle informazioni e dei dati personali. Google dispone delle certificazioni ISO 27001 e ISO 27017 e di server situati all’interno dell’Unione Europea.

ADNTRO ha formalizzato con Google il relativo accordo sul trattamento dei dati (“DPA”). Puoi verificarlo al seguente link https://cloud.google.com/terms/data-processing-terms/partner, così come la sua informativa sulla privacy a https://cloud.google.com/terms/cloud-privacy-notice.

3. Sicurezza del trattamento

Ci impegniamo ad adottare le misure tecniche e organizzative necessarie in conformità alla normativa vigente, in modo da garantire la sicurezza dei dati di carattere personale ed evitare la distruzione, la perdita o la modifica accidentale o illecita dei dati personali trasmessi, conservati o comunque trattati, o la comunicazione o l’accesso non autorizzati agli stessi.

4. Riservatezza

Per lo svolgimento dei servizi prestati, ADNTRO avrà accesso a informazioni relative ai suoi dati sanitari, che sono considerate informazioni particolarmente sensibili. Di conseguenza, ADNTRO garantisce che le informazioni che ci fornirà saranno mantenute nella più stretta riservatezza da parte dei dipendenti e collaboratori di ADNTRO che eventualmente vi abbiano accesso, con i quali è stato firmato un accordo di riservatezza.

5. Diritti degli interessati

Potrà esercitare i diritti di accesso, rettifica, cancellazione, opposizione, limitazione del trattamento e portabilità dei dati inviandoci un’e-mail a legal@adntro.com. Potrà sempre revocare il consenso e ADNTRO cesserà di trattare i suoi dati.

Inoltre, Lei potrà presentare un reclamo a un’autorità di controllo e, in particolare, all’Agenzia spagnola per la protezione dei dati (www.aepd.es) qualora ritenga che siano violati i diritti sopra esposti o che il trattamento dei dati personali che la riguardano violi la normativa applicabile.

---

B. NORMATIVA APPLICABILE IN MATERIA DI INFORMAZIONE E DOCUMENTAZIONE CLINICA

Conformemente a quanto disposto dalla Legge 41/2002, del 14 novembre, legge quadro che disciplina l’autonomia del paziente e i diritti e gli obblighi in materia di informazione e documentazione clinica, ogni intervento effettuato in ambito sanitario richiede il suo consenso libero e volontario.

Pertanto, prima di acquistare il servizio di informazione genetica con ADNTRO dovrà leggere attentamente le informazioni che ti forniamo di seguito, affinché possa prestare il suo assenso attraverso il presente Consenso informato, mediante il quale dichiari:

(I) di conoscere il processo attraverso il quale ADNTRO effettuerà la prestazione del servizio; e

(II) di comprendere con chiarezza il contesto delle informazioni genetiche alle quali avrai accesso attraverso la prestazione del servizio da parte di ADNTRO e di essere consapevole della natura e della finalità dell’analisi.

Accetti espressamente:

(I) i benefici, i limiti e i potenziali rischi associati —direttamente o indirettamente— allo stesso.

(II) le possibili conseguenze derivanti dal disporre di tale conoscenza.

È pertanto necessario che legga con attenzione le informazioni che esponiamo di seguito, affinché comprenda la natura e la finalità dell’analisi genetica, i suoi rischi e le sue conseguenze.

1. Natura dell’analisi genetica che richiede ad ADNTRO

L’analisi genetica che verrà effettuata è un’analisi predittiva multifattoriale o poligenica in cui si analizzano diversi geni che si ritiene possano indicare un rischio particolare e superiore alla media di sviluppare determinate malattie genetiche complesse.

Per ottenere il materiale genetico dovrà prelevare un campione biologico della sua saliva seguendo le indicazioni che le vengono specificate.

È possibile che il laboratorio non riesca a processare il campione e che l’elaborazione in laboratorio dia luogo a errori. Circa il 3%-8% dei campioni che riceviamo non contiene un volume sufficiente di DNA, non fornisce saliva a sufficienza oppure i risultati dell’elaborazione non soddisfano i nostri standard di precisione.

Se l’elaborazione iniziale fallisce per una di queste ragioni, ADNTRO rielaborerà lo stesso campione senza alcun costo per l’utente.

Se si verifica nuovamente un errore al secondo tentativo di elaborare lo stesso campione, ADNTRO non invierà kit di raccolta del campione aggiuntivi e l’utente avrà diritto unicamente ed esclusivamente al rimborso completo dell’importo pagato ad ADNTRO, al netto delle spese di spedizione e gestione.

Nel caso in cui tale utente invii nuovamente un altro campione tramite un futuro acquisto del servizio e l’elaborazione dia ancora errore, non potendo essere effettuata correttamente, ADNTRO non offrirà la possibilità di rielaborare lo stesso campione né fornirà all’utente alcun rimborso.

2. Finalità dell’analisi genetica che richiedi ad ADNTRO

Il servizio di analisi e interpretazione prestato da ADNTRO è progettato con uno scopo informativo ed educativo sulla base dell’evidenza scientifica disponibile e utilizzata da ADNTRO.

Attraverso la prestazione del servizio di analisi genetica sarà informato su diversi aspetti relativi al suo DNA, pertanto deve tenere conto delle seguenti considerazioni e rischi prima di acquistare il servizio:

• Una volta ottenute le sue Informazioni Genetiche, la conoscenza è irrevocabile. Deve quindi presumere che le informazioni che potremo fornirle, ora o in futuro, man mano che la ricerca genetica avanza, potrebbero non essere sempre gradite o positive, esistendo la possibilità che nelle informazioni fornite emergano scoperte impreviste in grado di provocarle emozioni forti, con un potenziale sufficiente ad alterare la tua vita e la tua visione del mondo.
• Potrebbe scoprire su di sé cose che la preoccupano e che forse non ha la capacità di controllare o cambiare (per esempio, che suo padre non è geneticamente suo padre, fatti sorprendenti legati alla sua ascendenza, oppure che una persona con il suo genotipo può avere una probabilità superiore alla media di sviluppare una condizione o una malattia specifica).
• Deve inoltre comprendere che, man mano che la ricerca avanza, per valutare il significato del suo DNA nel contesto di tali progressi potrebbe aver bisogno di acquistare ulteriori servizi di ADNTRO, di consultare un medico, un consulente genetico o un altro operatore sanitario.

La incoraggiamo sempre a parlare con un consulente genetico, un professionista sanitario con formazione specialistica in condizioni genetiche, prima di raccogliere il suo campione per i test, al fine di ottenere maggiori informazioni e poter prendere una decisione informata sull’idoneità dei test per lei. Un consulente genetico può anche aiutarla a comprendere i suoi risultati e le sue opzioni.

3. La ricerca genetica non è esaustiva

Sebbene misuriamo molte centinaia di migliaia di marcatori genetici nel suo DNA, si sa che soltanto una piccola percentuale di essi è correlata a caratteristiche umane o condizioni di salute. La comunità scientifica sta avanzando a grande velocità nella conoscenza della genetica e un’importante missione di ADNTRO è realizzare e contribuire a questa ricerca. Inoltre, molti gruppi etnici non sono inclusi negli studi genetici.

Poiché le interpretazioni fornite nel nostro servizio si basano su questi studi pubblicati, è possibile che alcune interpretazioni non si applichino a lei. La ricerca scientifica futura può cambiare l’interpretazione del tuo DNA. In futuro, la comunità scientifica potrebbe dimostrare che ricerche precedenti sono incomplete o inesatte.

Per le malattie più comuni, i geni che conosciamo sono responsabili soltanto di una piccola frazione del rischio. Possono esistere geni sconosciuti, fattori ambientali o scelte di stile di vita che sono predittori molto più importanti. Se i suoi dati indicano che non è a rischio genetico elevato per una determinata malattia o condizione, non deve sentirsi protetto. È vero anche il contrario: se i suoi dati indicano che ha un rischio genetico elevato per una determinata malattia o condizione, questo non significa che svilupperà definitivamente la malattia o la condizione. In ogni caso, se ha dubbi o domande su quanto apprende attraverso ADNTRO, deve rivolgersi al suo medico o a un altro operatore sanitario. Tenga presente che la valutazione del rischio genetico si basa sul confronto del suo DNA con la sua popolazione di riferimento (per esempio europea) e che pertanto la misura è sempre in termini relativi e non assoluti.

Per questo motivo, non deve modificare i tuoi comportamenti di salute unicamente sulla base delle informazioni di ADNTRO. Si assicuri di discutere le sue Informazioni Genetiche con un medico o un altro operatore sanitario prima di agire sulla base delle Informazioni Genetiche risultanti dai servizi di ADNTRO.

4. Carica il tuo file Raw

ADNTRO offre, tra i suoi servizi di genotipizzazione, la modalità che consente all’Utente Registrato di caricare il proprio “File Raw”, di seguito “Carica il tuo File Raw”, a partire dal quale ADNTRO effettuerà la corrispondente interpretazione genetica, come può verificare su https://adntro.com/it/carica-il-tuo-dna/.

La modalità di prestazione Carica il tuo File Raw presuppone che sia stato un terzo e non ADNTRO a effettuare l’analisi sul campione di DNA dell’Utente Registrato, di seguito “Servizi di DNA di Terzi”. Di conseguenza, ADNTRO non sarà responsabile delle contraddizioni, inesattezze e altre incongruenze che potessero generarsi come conseguenza delle informazioni caricate dall’Utente Registrato.

ADNTRO NON CONTROLLA TALI SERVIZI DI DNA DI TERZI E NON SI ASSUME ALCUNA RESPONSABILITÀ PER I LORO PRODOTTI O SERVIZI DI INFORMAZIONE GENETICA, E NON AVALLA NÉ È RESPONSABILE DI ALCUN CONTENUTO, PUBBLICITÀ, PRODOTTO O ALTRO MATERIALE DISPONIBILE SU TALI SERVIZI DI DNA DI TERZI.

5. Avvertenza sulla condivisione delle informazioni genetiche

Le informazioni genetiche che condivide con altre persone potrebbero essere utilizzate contro i suoi interessi. Deve prestare attenzione quando condivide le sue informazioni genetiche con altri. Attualmente pochissime aziende o compagnie assicurative richiedono informazioni genetiche, ma questo potrebbe cambiare in futuro in funzione della regolamentazione di carattere nazionale ed europeo. Potrebbe voler consultare un avvocato per comprendere la portata della tutela giuridica delle sue informazioni genetiche prima di condividerle con qualcuno.

Inoltre, le informazioni genetiche che sceglie di condividere con il tuo medico o un altro operatore sanitario possono entrare a far parte della tua cartella clinica e, per questa via, diventare accessibili ad altri operatori sanitari e/o compagnie assicurative in futuro. Le informazioni genetiche che condividi con familiari, amici o datori di lavoro possono essere utilizzate contro i tuoi interessi. Anche se condivide Informazioni Genetiche che oggi hanno un significato limitato, tali informazioni potrebbero assumere un significato maggiore in futuro, man mano che vengono fatte nuove scoperte.

6. Download del file con le Informazioni genetiche

In ADNTRO consentiamo all’Utente Registrato di scaricare un file con le proprie informazioni genetiche. Questo file può essere utilizzato con altri fornitori di servizi per ottenere, per esempio, una seconda interpretazione dei suoi dati genetici.

ADNTRO NON È RESPONSABILE DELL’USO CHE LEI FA DEL SUO FILE “RAW” E ADNTRO È ESONERATA DA QUALSIASI RECLAMO SE HAI SCARICATO I SUOI DATI GENETICI.

7. Finalità dei Servizi di ADNTRO

I SERVIZI ADNTRO SONO SOLO PER LA RICERCA E PER USO INFORMATIVO ED EDUCATIVO. NON FORNIAMO CONSULENZA MEDICA

Le Informazioni Genetiche fornite da ADNTRO sono soltanto per la ricerca e per uso informativo ed educativo.

Questo significa:

• In primo luogo, molte delle scoperte genetiche di cui diamo conto non sono state validate clinicamente, e la tecnologia che utilizziamo, che è la stessa tecnologia utilizzata dalla comunità di ricerca, a oggi non è stata ampiamente utilizzata per i test clinici.
• In secondo luogo, al fine di ampliare e accelerare la comprensione e l’applicazione pratica della conoscenza genetica nella cura della salute, la invitiamo a partecipare ad ADNTRO LABS. La partecipazione a tale ricerca è volontaria. I Servizi non sono destinati a essere utilizzati da lei per alcuna finalità diagnostica e non sostituiscono la consulenza medica professionale. Deve sempre chiedere il parere del suo medico o di un altro operatore sanitario per qualsiasi domanda possa avere riguardo alla diagnosi.

ADNTRO NON AVALLA NÉ GARANTISCE L’EFFICACIA DI ALCUN SPECIFICO CORSO D’AZIONE, RISORSA, TEST, FARMACO, PRODOTTO BIOLOGICO, DISPOSITIVO MEDICO O ALTRI PRODOTTI, PROCEDURE, OPINIONI O ALTRE INFORMAZIONI CHE POSSANO ESSERE MENZIONATI NEL NOSTRO SITO O NELLA NOSTRA PIATTAFORMA.

Qualsiasi raccomandazione che forniamo nel nostro sito web https://adntro.com/ (“Sito”) o nella piattaforma https://demo.adntro.com/ (“Piattaforma”) sarà basata sulla letteratura scientifica o accademica e destinata unicamente a fini informativi; pertanto, se Lei, sulla base delle sue informazioni genetiche, si sente identificato con essa, dovrà consultarla con il tuo medico o un altro operatore sanitario.

Come spiegato nel nostro Sito e nella nostra Piattaforma, ADNTRO informa che (a) la genetica è soltanto una parte dello stato di essere di qualsiasi individuo, (b) lo stato della comprensione delle Informazioni Genetiche è in rapida evoluzione e in un dato momento comprendiamo soltanto una parte del ruolo della genetica, e (c) soltanto un medico qualificato o un altro operatore sanitario può valutare il suo attuale stato di salute o di malattia, tenendo conto di molti fattori, inclusa in alcuni casi la sua genetica, nonché i suoi sintomi attuali, se presenti. L’affidamento che lei riponga in qualsiasi informazione fornita da ADNTRO, così come nei collegamenti ad altre pagine web, articoli su Blog o altre informazioni fornite, è a suo rischio e l’utilizzo che ne fa resta sotto la sua unica ed esclusiva responsabilità.

NON DEVE MAI UTILIZZARE IL SERVIZIO O QUALSIASI INFORMAZIONE OTTENUTA ATTRAVERSO I SERVIZI DI ADNTRO PER L’AUTODIAGNOSI, IL TRATTAMENTO O LA PREVENZIONE DI QUALSIASI MALATTIA O CONDIZIONE MEDICA O DI SALUTE. IN TAL CASO, LO FARÀ SOTTO LA SUA PROPRIA RESPONSABILITÀ.

In segno di accettazione di quanto sopra informato, in modo consapevole e volontario, presta il suo consenso al trattamento dei tuoi dati personali da parte di ADNTRO.