CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA EL TRATAMIENTO DE DATOS PERSONALES CON MOTIVO DEL LA REALIZACIÓN DE PRUEBAS GENÉTICAS
DECLARACIÓN DE PRINCIPIOS
| SECCIÓN | INFORMACIÓN BÁSICA |
| Responsable del Tratamiento | ADNTRO GENETICS SL. B01663657 Colonia de Sant Pere, Finca Es pinaret. C.P. 07579, Artà (ILLES BALEARS). [email protected] |
| Seguridad en el tratamiento | Sus datos personales son confidenciales. Adoptamos las medidas técnicas y organizativas necesarias para garantizar la seguridad de los datos de carácter personal. |
| Destinatarios | No vendemos sus datos a NADIE, tus datos genéticos te pertenecen únicamente a ti. |
| Almacenamiento de tus datos de salud | Sus datos de salud son alojados en servidores ubicados dentro de la UE con las más estrictas medidas de seguridad aplicadas a los mismos. |
| Nuestra Propuesta |
|
| Recordatorio | Su predisposición genética en el área de salud NO es un diagnóstico. Le recordamos que es necesario la intervención de un médico para proporcionar un diagnóstico clínico (tu composición genética es solo una pequeña parte de su predisposición). |
| Nuestro deseo | Estamos aquí para acompañarte en este viaje genético con un enfoque nuevo, bajo la premisa de ofrecerle tanta información como nos sea posible. |
A. NORMATIVA APLICABLE EN MATERIA DE PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES.
De conformidad con el Reglamento (UE) 2016/679 relativo a la protección de los datos personales, ADNTRO GENETICS, S.L con dirección en la calle Colonia de Sant Pere, Finca Es pinaret, C.P. 07579, Artà (ILLES BALEARS), España, con N.I.F B01663657, (en adelante “ADNTRO”) se compromete a proteger la privacidad y para ello, a partir del presente documento, le informamos a usted, (en adelante “Ud. / Su) del tratamiento de sus datos personales que realizaremos con motivo de las pruebas genéticas encomendadas, en nuestra calidad de Responsable de Tratamiento.
1. Finalidad del tratamiento, base legal y plazos de conservación
En ADNTRO trataremos las siguientes categorías datos personales que nos facilite con las siguientes finalidades, bases legales y plazo de conservación:
| Categoría de datos | Finalidad del tratamiento | Base legal | Plazo de conservación |
|---|---|---|---|
| Datos de salud: trataremos, tu muestra de ADN, así como tus datos resultantes del estudio genético realizado. (“Interpretación genética”) | Estos datos serán tratados con el fin de poder cumplir con nuestro contrato y así proveerte una interpretación genética conforme los servicios ofrecidos. | La base jurídica para el tratamiento de estos datos será tu consentimiento expreso. | Conservaremos tus datos personales durante el tiempo de vigencia de tu cuenta de Usuario. En caso de inactividad prolongada por una plazo de dos años bloquearemos los datos por un plazo máximo de 5 años para atender de cualesquiera responsabilidades legales que pudieran derivarse de nuestra relación. |
2. Destinatarios de los datos
De manera general, los datos personales tratados por ADNTRO no serán comunicados a terceros, no obstante, se compartirá la muestra de ADN junto con ciertos datos seudonimizados con la entidad que realiza el transporte de la misma, así como con el laboratorio EUROFINS GENOMICS, (“EUROFINS”) ubicado en Alemania, con quien hemos formalizado un acuerdo de tratamiento de datos (“DPA”) asegurando las actividades de tratamiento permitidas siempre siguiendo la estricta indicación de ADNTRO. Ni EUROFINS ni ADNTRO buscarán en su muestra de ADN ningún otro agente, marcador o componente biológico o químico que no sea su ADN. Asimismo, EUROFINS solo accederá a un código del kit de ADN y no tendrá acceso a su nombre y apellidos ya que los datos serán sometidos a un proceso de disociación. Será el código del KIT unívoco el que permita a ADNTRO vincular a su cuenta como Usuario Registrado. En todo caso, para mayor seguridad dos (2) meses después de finalizar el análisis solicitado, se destruirán los restos de ADN y saliva facilitados. En caso de querer revisar las políticas de privacidad de EUROFINS GENOMICS puede consultar https://eurofinsgenomics.eu/en/eurofins-genomics/help-center/data-privacy/privacy/.
Asimismo, para cumplir con las finalidades descritas con anterioridad, será necesario dar acceso a dichos datos a nuestros proveedor de servicios tecnológicos como Google Ireland Limited, (“Google”) como proveedor de servicios de hosting, alojamiento y almacenamiento de la información y los datos personales. Google cuenta con certificación ISO 27001, ISO 27017 y con servidores ubicados dentro de la Unión Europea.
ADNTRO ha formalizado con Google el correspondiente acuerdo de tratamiento de datos (“DPA”). Puedes verificar el mismo en el siguiente enlace https://cloud.google.com/terms/data-processing-terms/partner así como su política de privacidad en https://cloud.google.com/terms/cloud-privacy-notice.
3. Seguridad del tratamiento
Nos comprometemos a adoptar las medidas técnicas y organizativas necesarias de acuerdo con la normativa vigente de forma que se garantice la seguridad de los datos de carácter personal y se evite la destrucción, pérdida o alteración accidental o ilícita de datos personales transmitidos, conservados o tratados de otra forma, o la comunicación o acceso no autorizados a dichos.
4. Confidencialidad
Para el desarrollo de los servicios prestados, ADNTRO tendrá acceso a información relacionada con sus datos de salud, los cuales se consideran información especialmente sensible. Por consiguiente, ADNTRO garantiza que la información que nos facilite se mantendrá en la más estricta confidencialidad por parte de los empleados y colaboradores de ADNTRO que tengan eventualmente acceso a ella, con los cuales se ha firmado un acuerdo de confidencialidad.
5. Derechos de los interesados
Podrá ejercer los derechos de acceso, rectificación, supresión, oposición, limitación del tratamiento y portabilidad de los datos enviándonos un correo electrónico a [email protected]. Siempre podrá retirar el consentimiento y ADNTRO dejará de procesar sus datos.
Asimismo, Usted podrá presentar una reclamación ante una autoridad de control, y en particular, a la Agencia Española de Protección de Datos (www.aepd.es) si considera que se vulneran los derechos anteriormente expuestos o si considera que el tratamiento de datos personales que le conciernen infringe la normativa aplicable.
B. NORMATIVA APLICABLE EN MATERIA DE INFORMACIÓN Y DOCUMENTACIÓN CLÍNICA.
Conforme a lo dispuesto por Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica, toda actuación llevada a cabo en el ámbito de la salud requiere de su consentimiento libre y voluntario.
Por tanto, antes de contratar el servicio de información genética con ADNTRO deberá leer con detenimiento la información que te proporcionamos a continuación a fin de que pueda prestar su conformidad a través del presente Consentimiento Informado, mediante el cual manifiestas:
(I) Conocer el proceso a través del cual ADNTRO realizará la prestación del servicio; y
(II) Comprender con claridad el contexto de la información genética a la que vas a tener acceso a través de la prestación del servicio por parte de ADNTRO y ser consciente de la naturaleza y finalidad del análisis.
Aceptas expresamente:
(I) Los beneficios, limitaciones y potenciales riesgos asociados –directa o indirectamente– al mismo.
(II) Las posibles consecuencias derivadas de disponer dicho conocimiento.
Es por ello necesario que lea con atención la información que exponemos seguidamente, al objeto de que entienda la naturaleza y finalidad del análisis genético, sus riesgos y sus consecuencias.
1. Naturaleza del análisis genético que solicita a ADNTRO
El análisis genético que se va a realizar es un análisis predictivo multifactorial o poligenético en el que se analizan diferentes genes que se considera que son los que podrían indicar un riesgo especial y superior a la media de desarrollar determinadas enfermedades genéticas complejas.
Para obtener el material genético deberá tomar una muestra biológica de su saliva siguiendo las indicaciones que se le especifican.
Es posible que el laboratorio no pueda procesar la muestra y que el procesamiento en el laboratorio dé lugar a errores. Aproximadamente entre el 3% y el 8% de las muestras que se reciben no contienen un volumen suficiente de ADN, no proporcionan suficiente saliva o los resultados del procesamiento no cumplen con nuestros estándares de precisión.
Si el procesamiento inicial falla por cualquiera de estas razones, ADNTRO reprocesará la misma muestra sin cargo alguno para el usuario.
Si se vuelve a producir un error en el segundo intento de procesar la misma muestra, ADNTRO no enviará kits de recogida de muestras adicionales y el usuario tendrá derecho única y exclusivamente a un reembolso completo de la cantidad pagada a ADNTRO, menos gastos de envío y manipulación.
En el supuesto de que dicho usuario vuelva a enviar otra muestra a través de una futura compra del servicio y el procesamiento volviese a dar error, no pudiendo realizarse correctamente, ADNTRO no ofrecerá la posibilidad de reprocesar la misma muestra, ni proporcionará al usuario reembolso alguno.
2. Finalidad del análisis genético que tu solicita a ADNTRO
El servicio de análisis e interpretación prestado por ADNTRO está diseñado con un propósito informativo y educativo en base a la evidencia científica disponible y empleada por ADNTRO.
A través de la prestación del servicio de análisis genético será informado sobre diferentes aspectos relacionados con su ADN, por lo que debe tener en cuenta las siguientes consideraciones y riesgos antes de contratar el servicio:
- Una vez que obtenga su Información Genética, el conocimiento es irrevocable. Por tanto, debe asumir que la información que podamos proporcionarle ya sea ahora o en el futuro, a medida que avance la investigación genética, puede no ser siempre bienvenida o positiva, existiendo la posibilidad de que en la información proporcionada se produzcan hallazgos imprevistos que puedan provocarle fuertes emociones con suficiente potencial como para alterar tu vida y visión del mundo.
- Puede descubrir cosas sobre sí que le preocupen y es posible que no tenga la capacidad de controlar o cambiar (por ejemplo, su padre no es genéticamente su padre, hechos sorprendentes relacionados con su ascendencia, o que alguien con su genotipo puede tener una probabilidad más alta que la media de desarrollar una condición o enfermedad específica).
- También debe entender que a medida que avance la investigación, para que evalúe el significado de su ADN en el contexto de tales avances, es posible que necesite obtener más servicios de ADNTRO, consultar a un médico, a un asesor en genética u otro proveedor de atención médica.
Siempre le animamos a hablar con un asesor en genética, un profesional de la salud con formación especializada en condiciones genéticas, antes de recoger su muestra para las pruebas, al objeto de obtener más información para que pueda tomar una decisión informada sobre si las pruebas son adecuadas para usted. Un asesor en genética también puede ayudarle a entender sus resultados y opciones.
3. La investigación genética no es exhaustiva.
Aunque medimos muchos cientos de miles de marcadores genéticos en su ADN, solo se sabe que un pequeño porcentaje de ellos está relacionado con rasgos humanos o condiciones de salud. La comunidad científica está avanzando a gran velocidad en el conocimiento de la genética y una importante misión de ADNTRO es llevar a cabo y contribuir a esta investigación. Además, muchos grupos étnicos no están incluidos en los estudios genéticos.
Debido a que las interpretaciones proporcionadas en nuestro servicio se basan en estos estudios publicados, es posible que algunas interpretaciones no se apliquen a usted. La investigación científica futura puede cambiar la interpretación de tu ADN. En el futuro, la comunidad científica puede demostrar que investigaciones previas son incompletas o inexactas.
Para las enfermedades más comunes, los genes que conocemos sólo son responsables de una pequeña fracción del riesgo. Puede haber genes desconocidos, factores ambientales u opciones de estilo de vida que sean predictores mucho más importantes. Si sus datos indican que no está en un riesgo genético elevado para una enfermedad o condición en particular, no debe sentir que está protegido. Lo contrario también es cierto; si sus datos indican que tienes un riesgo genético elevado para una enfermedad o condición en particular, esto no significa que vaya a desarrollar definitivamente la enfermedad o condición. En cualquier caso, si tiene inquietudes o preguntas sobre lo que aprende a través de ADNTRO[t], debe comunicarse con su médico u otro proveedor de atención médica. Tenga en cuenta que la evaluación del riesgo genético está basada en la comparación de su ADN con su población de referencia (por ejemplo Europeo) y por lo tanto la medida es siempre en términos relativos y no absolutos.
Por ello, no debe cambiar tus comportamientos de salud únicamente sobre la base de la información de ADNTRO. Asegúrese de discutir su Información Genética con un médico u otro proveedor de atención médica antes de actuar sobre la Información Genética resultante de los servicios de ADNTRO.
4. Sube tu archivo Raw
ADNTRO ofrece dentro de sus servicios de genotipado, la modalidad de subir, cargar por parte del Usuario Registrado, su “Archivo Raw”, en adelante “Sube tu Archivo Raw”, a partir del cual ADNTRO realizará la correspondiente interpretación genética tal como puede verificar en https://adntro.com/es/subir-fichero-adn/.
La modalidad de prestación Sube tu Archivo Raw, supone que ha sido un tercero y no ADNTRO quien ha realizado el análisis sobre la muestra de ADN del Usuario Registrado, en adelante “Servicios de ADN de Terceros”. A partir de ello ADNTRO no será responsable de las contradicciones, inexactitudes y demás inconsistencias que pudieren generarse como consecuencia de la información cargada por el Usuario Registrado.
ADNTRO NO CONTROLA DICHOS SERVICIOS DE ADN DE TERCEROS Y NO ASUME NINGUNA RESPONSABILIDAD POR SUS PRODUCTOS O SERVICIOS DE INFORMACIÓN GENÉTICA, Y NO RESPALDA NI ES RESPONSABLE DE NINGÚN CONTENIDO, PUBLICIDAD, PRODUCTOS U OTROS MATERIALES QUE ESTÉN DISPONIBLES EN DICHOS SERVICIOS DE ADN DE TERCEROS.
5. Advertencia al compartir la información genética.
La información genética que comparta con otras personas podría utilizarse en contra de sus intereses. Debe tener cuidado al compartir su información genética con otros. Actualmente, muy pocas empresas o compañías de seguros solicitan información genética, pero esto podría cambiar en el futuro en función de la regulación de carácter nacional y a nivel Europeo. Es posible que desee consultar a un abogado para entender el alcance de la protección legal de su información genética antes de compartirla con alguien.
Además, la información genética que elija compartir con tu médico u otro proveedor de atención médica puede pasar a formar parte de tu historial médico y a través de esa ruta ser accesible a otros proveedores de atención médica y/o compañías de seguros en el futuro. La información genética que compartas con familiares, amigos o empleadores puede utilizarse en contra de tus intereses. Incluso si comparte Información Genética que no tiene significado limitado hoy en día, esa información podría tener un mayor significado en el futuro a medida que se hagan nuevos descubrimientos.
6. Descarga de fichero con Información genética
Desde ADNTRO le permitimos al Usuario Registrado descargarse un fichero con su información genética. Este fichero puede utilizarse con otros proveedores de servicios para obtener, por ejemplo, una segunda interpretación de sus datos genéticos.
ADNTRO NO SE HACE RESPONSABLE DEL USO QUE REALIZA CON SU ARCHIVO “RAW” Y ADNTRO QUEDA EXONERADO DE CUALQUIER RECLAMACIÓN SI HAS DESCARGADO SUS DATOS GENÉTICOS.
7. Finalidad de los Servicios de ADNTRO
LOS SERVICIOS ADNTRO SON SOLO PARA INVESTIGACIÓN, USO INFORMATIVO Y EDUCATIVO. NO PROPORCIONAMOS ASESORAMIENTO MÉDICO
La Información Genética proporcionada por ADNTRO es sólo para investigación, uso informativo y educativo.
Esto significa:
- En primer lugar, muchos de los descubrimientos genéticos que informamos no han sido clínicamente validados, y la tecnología que utilizamos, que es la misma tecnología utilizada por la comunidad investigadora, hasta la fecha no ha sido ampliamente utilizada para las pruebas clínicas.
- En segundo lugar, con el fin de ampliar y acelerar la comprensión y aplicación práctica del conocimiento genético en el cuidado de la salud, lo invitamos a participar en ADNTRO LABS. La participación en dicha investigación es voluntaria. Los Servicios no están destinados a ser utilizados por usted para ningún propósito de diagnóstico y no son un sustituto del asesoramiento médico profesional. Siempre debe buscar el consejo de su médico u otro proveedor de atención médica con cualquier pregunta que pueda tener con respecto al diagnóstico.
ADNTRO NO RESPALDA NI GARANTIZA LA EFICACIA DE NINGÚN CURSO DE ACCIÓN ESPECÍFICO, RECURSOS, PRUEBAS, MEDICAMENTOS, PRODUCTOS BIOLÓGICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS U OTROS PRODUCTOS, PROCEDIMIENTOS, OPINIONES U OTRA INFORMACIÓN QUE PUEDA MENCIONARSE EN NUESTRO SITIO O PLATAFORMA.
Cualquier recomendación que proporcionemos en nuestro sitio web https://adntro.com/ (“Sitio) o plataforma https://demo.adntro.com/ (“Plataforma”) estará basada en la literatura científica o académica y destinada únicamente a fines informativos, por lo que si Usted, en base a su información genética, se siente identificado con la misma, deberá consultarla con tu médico u otro proveedor de atención médica.
Como se explica en nuestro Sitio y Plataforma, ADNTRO informa que (a) la genética es sólo una parte del estado de ser de cualquier individuo, (b) el estado de la comprensión de la Información Genética está evolucionando rápidamente y en un momento dado sólo comprendemos parte del rol de la genética, y (c) sólo un médico capacitado u otro proveedor de atención médica puede evaluar su estado actual de salud o enfermedad , teniendo en cuenta muchos factores, incluyendo en algunos casos su genética, así como sus síntomas actuales, si los hay. La confianza que usted deposite en cualquier información proporcionada por ADNTRO así como los vínculos a otras páginas web, artículos en Blogs u otra información proporcionada, es bajo su propio riesgo y queda sujeta a su única y exclusiva responsabilidad la utilización que usted haga de ella.
NUNCA DEBE UTILIZAR EL SERVICIO O CUALQUIER INFORMACIÓN OBTENIDA A TRAVÉS DE LOS SERVICIO DE ADNTRO PARA AUTODIAGNÓSTICO, TRATAMIENTO O PREVENCIÓN DE CUALQUIER ENFERMEDAD O CONDICIÓN MÉDICA O DE SALUD. EN CUYO CASO, LO HARÁ BAJO SU PROPIA RESPONSABILIDAD.
En prueba de conformidad con lo anteriormente informado, de forma consciente y voluntaria, presta su consentimiento para el tratamiento de tus datos personales por parte de ADNTRO.
